Många kunder har en vanlig missuppfattning:De tror att transporter dirigerade via Hong Kong till USA står inför lägre tullinspektionsnivåer än de som skickas direkt från Kina.
Denna fråga ytor upprepade gånger, så det är kritiskt att klargöra: medan registrering av ett företag i Hong Kong kan erbjuda skattemässiga fördelar för Cross - gränsvarumärke, är omdirigering av transporter via Hong Kong för att undvika FDA -inspektioner onödigt. Oavsett om varor härstammar från Kina eller Hong Kong, gäller FDA -granskning lika.
(Bild)
Nyligen arresterades två transporter automatiskt av USA: s FDA: ett parti torkade päron från Hong Kong och en annan av bläckfisk från Zhoushan, Zhejiang.
Nedan kommer jag att bryta ner FDA: s kärnregleringslogik och nyligen genomförda trender för att hjälpa USA-bundna exportörer att undvika fallgropar:
I. High - Riskproduktkategorier för FDA Automatisk internering (DWPE) och vanliga orsaker
Baserat på de senaste 2025 -varningsdata ser följande produkter en markant ökning av interneringsgraden:
1. Livsmedelsprodukter (över 85% av interneringar)
1.Torkad frukt och konserver(Longan -massa, torkade päron, sötpotatischips): Fängelse på grund av överdriven svaveldioxid eller olaglig användning av cyklamsyra (natriumcyklamat).
2.Vattenprodukter och bearbetad skaldjur(Gräskarp, bläckfisk, konserverad abalon): Fängelse för märkningsfel (t.ex. saknas allergendeklarationer eller engelsk text) eller processkontrollfel (t.ex. undermålig sterilisering).
3.Juice/drycker: Arresterad för olagliga sötningsmedel, bekämpningsmedelsrester eller felaktig ingrediensmärkning.
2. Medicinsk utrustning
Vanliga förvaringsorsaker: Underlåtenhet att slutföra FDA -registrering (saknas 510 (k) nummer), etiketter som saknar engelsk text eller "tillverkas av" uttalanden eller osubstantierade terapeutiska påståenden (t.ex. marknadsföring av skönhetsenheter som "medicinsk utrustning").
3. Emerging Enforcement Priorities (2025)
•Överdriven svaveldioxid: Detention av asiatiska torkade frukter upp med 40% år.
•Systematiska märkningsfel: Till exempel arresterade kinesiskt gräskarp på grund av saknade engelska instruktioner.
•Försörjningskedja opacitet: Zhejiang Zhoushan Seafood Companies listade på "Red List" (importvarning) för misstänkt förfalskning.
Ii. Strategier för efterlevnad för att undvika automatisk internering
1. Förebyggande åtgärder: Justera efterlevnaden av FDA: s regleringslogik
1.
FDA -registrering:
• Livsmedelstillverkare måste få ett FDA -registreringsnummer. Syra livsmedel (t.ex. konserverade varor) kräver ytterligare FCE (matkontaktmeddelande) och SID (inlämningsidentifierare).
• Medicinska apparater i klass II måste slutföra 510 (k)/PMA (Pre - marknadsgodkännande) och uppdatering av enhetsanvisningar.
2.
Etikett efterlevnad(33% av interneringar):
• Obligatoriska element: engelska produktnamn, nettovikt, ingredienslista, tillverkaradress (inklusive "tillverkad av") och allergendeklarationer (se mina tidigare anteckningar för detaljer).
3.
Kvalitetskontroll:
• Mat: För tillsatser som svaveldioxid/cyklaminsyra, tillhandahålla ISO 17025 Lab -testrapporter per sats.
• Medicinsk utrustning: Biokompatibilitetstester (ISO 10993), EMC -strålningsrapporter (för elektroniska enheter).
2. Spårbarhet
1. Använd blockchain för att dokumentera råmaterialkällor (t.ex. certifikat för bekämpningsmedel för longan massa leverantörer).
2.Amoid logistikleverantörer som är listade i importvarningar (deras tidigare kränkningar kan utlösa associerande interneringar).
Iii. Nödprocess för kvarhållna produkter (per FDA Officer Guidance)
Om du får en FDAFörvar, följ detta prioriterade arbetsflöde:
Steg 1: Handla inom det 72-timmars gyllene fönstret
Bekräfta interneringstypen:
•DWPE (internering utan fysisk undersökning): Indikerar att ditt företag finns på den röda listan. Skicka in korrigerande bevis för att begära borttagning.
•Med undersökning: Samarbeta med FDA -provtagning (skicka prover till ackrediterade laboratorier för omprövning; konsultera oss för support).
Steg 2: Analys av orsaker och bevisinlämning
1.Saker FDA -registrering: Påskynda registrering (jag kan hjälpa till med brådskande ansökningar för medicinska apparater för mat/klass I) och tillhandahålla produktionsposter för att bevisa efterlevnad.
2.Etikettfel: Omtryck etiketter inom 72 timmar och skicka sida - av - sidjämförelser för godkännande.
3.Misslyckad testning: Tillhandahålla tredje - Party Retest Reports + Processförbättringsplaner (t.ex. justering av svavel - Fumigationsmetoder för bevarade frukter).
Steg 3: Nyckelelement i ett formellt FDA -svar
Skicka ett paket via Esubmitter -plattformen, inklusive:
• Korrigerande bevis (testrapporter, etikettprover, registreringsnummer).
• Förebyggande handlingsplaner (t.ex. leverantörsrevisioner).
• En efterlevnadsdeklaration undertecknad av företagets juridiska representant (notarized).
Steg 4: Röd lista (importvarning) borttagning
Om du listar måste du:
• Skicka in 5 partier av kompatibla testrapporter.
• Förbered dig på potentiell FDA på - webbplatsrevisioner (65% passfrekvens).
• Genomsnittlig bearbetningstid: 2 månader.
Iv. Kärnan i FDA -verkställighet
FDA -verkställighet fokuserar påförebyggande av risk, inte kvalitetsinspektion. Det är baserade på historiska datamodeller (t.ex. höga överträdelser för vissa produktkategorier/regioner), inte riktar sig till enskilda transporter.
V. Praktiska råd från KDC
1.Månadsvisning: Kontrollera FDA -importvarningsdatabasen (uppdaterad varje tisdag).
2.Pre - exportkontroller: Använd FDA OASIS -systemet för att granska ditt företags historiska överträdelsekoder innan du exporterar till USA
Att upprätthålla kompatibel export till USA handlar inte bara om att följa FDA -inspektioner - Det handlar om att bygga ett hållbart kors - Border Trust Chain. För fall - Specifika strategier eller diagnostiska mallar för företagets efterlevnad, känn dig fri att nå ut.
Professionella tjänster för Cross - Border Trade
Trusted Experts in Cross - Border Industrial Chain Collaboration. Vi tillhandahåller:
• FDA/EU CE -kvalificeringskonsultation för USA: s export;
• EU/US Organic Certification, Halal Certification, Kosher Certification, US SQF Factory Revisions, US FSVR Leverantörsprogramcertifiering;
• CCPIT -certifikat, gratisförsäljningscertifikat, MSDS -rapporter, Air/Sea Transport Certificate, UN38.3 -certifieringar.
Undvik fallgropar i US Cross - gränsexport
Konsultera KDC, en professionell FDA -registreringsbyrå för USA
