Dagens ämne är "både lockande och provocerande" - Nyligen har FDA återkallat ett parti godis som innehåller cancerframkallande ingredienser över 8 tillstånd. Bakom denna incident ligger en enorm möjlighet och utmaning för inhemska kinesiska hälsotillskott företag som ser ut till en expansion till den amerikanska marknaden.
En bästa - att sälja godis som såldes i USA återkallades på grund av cancerframkallande ingredienser (1) (1) .PNG
I. FDA -återkallningshändelsen: en marknadsvarningssignal
En nyhetsberättelse fångade min uppmärksamhet: Golden Crop Candy, importerad från Kina av New York - Based Blooming Import Inc., återkallades för att ha innehållande syraröd 18 som målarbok.
! [Bild 1 (1) .png]
En bästa - att sälja godis som såldes i USA återkallades på grund av cancerframkallande ingredienser
Denna godis beskrivs som "gyllene i färg och söt i arom", främst såldes i asiatiska livsmedelsbutiker. Färgämnet används huvudsakligen för att måla läder, plast, trämedicin och kosmetika. Det har förbjudits i USA på grund av studier som kopplar det till ADHD och cancer.
Ännu mer pinsamt: Godisen visade sig också innehålla blå 1 och röda 40 färgämnen. Medan dessa två färgämnen finns på FDA: s godkända tillsatslista, listades de inte på produktetiketten.
! [Bild 2 (1) .png]
FDA säger uttryckligen att vissa individer kan vara allergiska mot färgtillsatser, så de måste tydligt märkas på produkter.
Blooming Import Inc. återkallade frivilligt sin 10-ounce gyllene skörd godis, med berörda produkter som såldes i 8 amerikanska stater: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware och Texas.
FDA klassificerade denna återkallelse som "klass II", definierar den som "en situation där användningen eller exponeringen för en våldsam produkt kan orsaka tillfällig eller medicinskt reversibla negativa hälsokonsekvenser."
Gör detta dig att bryta ut i en kall svett?
För hälsotilläggsföretag som planerar att komma in på den amerikanska marknaden är denna nyhet en vaken - upp samtal:
FDA verkställer extremt strikta bestämmelser om livsmedelstillsatser - Överträdelser kan få allvarliga konsekvenser.
Ii. Aktuellt tillstånd för den amerikanska marknaden för hälsotillägg: massiva möjligheter bland sträng reglering
Enligt QYR (Hengzhou Bozhi) statistik och prognoser nådde den globala försäljningen av hälsotillskott 81,57 BILLIONIN2023, WithanExpected105,51 miljarder år 2030, vilket representerar en sammansatt årlig tillväxttakt (CAGR) på 3,8% (2024–2030).
Som en av världens största marknader för hälsotillskott ser USA en ökande efterfrågan på hälsoprodukter.
Vänner, detta är en marknad där kriser och möjligheter samexisterar.
FDA: s Candy Recall Incident berättar för oss:
Efterlevnad är den första tröskeln för att komma in på den amerikanska marknaden för hälsotillägg - och livlinjen för att upprätthålla affärsutveckling.
Iii. FDA -regleringstrender: Striktare efterlevnadskrav tar form
FDA släppte en serie nya föreskrifter i januari 2025, inklusive mandat för front - av - Paketets näringsmärkning på de flesta livsmedel som redan bär näringsfakta etiketter, vilket gör det möjligt för konsumenterna att snabbt jämföra näringsinnehåll medan du bläddrar i produkter.
Dessutom uppdaterade FDA -riktlinjerna för större livsmedelsallergen -märkning, och betonar att livsmedelsetiketter måste förklara stora allergener även om de är närvarande som sub - ingredienser eller "tillfälliga tillsatser."
Dessa lagstiftningsförändringar ställer högre efterlevnadskrav för hälsotilläggsföretag som planerar att komma in på den amerikanska marknaden.
Iv. Hur man skapar en bästa - Säljer hälsotillskott: En fullständig processanalys från FoU till marknadsföring
Baserat på ovanstående marknadsanalys, låt oss bryta ner hela processen för att skapa en bästa - som säljer kosttillskott på den amerikanska marknaden:
1. Marknadsundersökningar och positionering
Först kommunicera med partners för att klargöra kategorin Target Health Supplement eller den bästa - som säljer produkten till emulering.
Genomföra preliminär marknadsanalys för att bedöma konkurrensen i målkategorin.
Till exempel, kompilera en lista över de 30 bästa bästa - försäljningstillskott i Amazons relevanta effektivitetskategori och analysera sedan varje produkts marknadsstorlek, konkurrenskraftig intensitet, möjligheter och unika försäljningsställen (USPS).
2. Produkt FoU och formeloptimering
Framgången för ett hälsotillskott beror på dess faktiska effektivitet.
Granska medicinska kliniska artiklar från de senaste tre åren inom måleffektivitetsområdet för att identifiera ingredienser som har visat sig vara effektiva genom kliniska prövningar.
Utveckla en formell formel med ett professionellt team (vanligtvis inklusive äldre läkare, erfarna farmaceuter och FoU -ingenjörer som specialiserat sig på tilläggsproduktionsprocesser).
En utmärkt tilläggsformel bör uppnå "märkbara effekter inom tre dagar, konkreta förbättringar på 3 veckor och betydande terapeutiska resultat på tre månader."
Dessutom ansöker utkast till hälsopåståenden och struktur - -funktioner i enlighet med FDA -krav, var och en stödd av en serie motsvarande kliniska medicinska studier.
3. Kontroller och förpackningsdesign
Detta steg måste strikt följa FDA -föreskrifter, inklusive märkningskrav, utlämnande av ingredienser och begränsningar av hälsopåståenden.
Förpackningsdesign bör balansera FDA -överensstämmelse med marknadsföringseffektivitet - med tanke på Eye - Catching Appeal, USP Communication, Psychological "Slippery Slope" triggers och Desire Creation.
4. Produktion och kvalitetskontroll
Upprätta ett rigoröst kvalitetskontrollsystem i linje med FDA: s nuvarande goda tillverkningspraxis (CGMP) för att säkerställa produktkonsistens, styrka och renhet.
Detta inkluderar testning av råvaror, färdiga produkter och lagringsförhållanden; upprätthålla batchregister och spårbarhet; och hantering av personalutbildning och sanitetsprotokoll.
5. Listning och marknadsföring av marknadsföring
Lista produkter på plattformar som Amazon, Tiktok och Temu; Ställ in Amazon -reklamkampanjer med riktade annonsgrupper och nyckelord.
Skapa marknadsföringsinnehåll som positiva recensioner, videokrämningsskript och live - strömmande skript.
V. Viktiga fallgropar för kinesiska hälsotillskottsföretag som expanderar till den amerikanska marknaden
Trots en stor potential står det inhemska hälsotillskottsföretag inför betydande risker när de går in på den amerikanska marknaden. Nedan följer stora "fallgropar":
1. Överensstämmelsesrisker under strikt FDA -reglering
US Food and Drug Administration (FDA) verkställer strängt övervakning av hälsotillskott.
Tillskott är förbjudna att göra sjukdomskrav - IE, vilket innebär att de kan behandla, bota eller förebygga specifika sjukdomar.
Överträdelser kan leda till allvarliga konsekvenser, inklusive produktåterkallelser, varningsbrev eller andra verkställighetsåtgärder.
Kom ihåg: Enligt Diett Supplement Health and Education Act (DSHEA) har FDA inte myndighet att godkänna tillskott innan de kommer in på marknaden.
Detta innebär att tillverkarna har fullt ansvar för att säkerställa produktsäkerhet och etikettens efterlevnad.
2. Dolda risker för felaktiga ingredienser och etiketter
Som framgår av Golden Crop Candy -återkallelsen kan oupplöst ingredienser - även om de godkänns av FDA - utlösa återkallelser.
På samma sätt måste tillverkarna för kosttillskott rapportera alla allvarliga biverkningar till FDA inom 15 dagar efter att ha mottagit dem.
3. Överensstämmelsesrisker i marknadsföringsanspråk
I USA kan kosttillskott endast göra "struktur - -funktion" påståenden - som beskriver hur produkten påverkar kroppens struktur eller funktion - och dessa påståenden måste stöds av vetenskapliga bevis.
4. Non - Komplibla produktionsanläggningar med GMP -standarder
FDA kräver god tillverkningspraxis (CGMP) för kosttillskott för att säkerställa produktkvalitet, konsistens och säkerhet.
Företag måste implementera CGMP: er för att undvika kontaminering, felmärkning eller undermåliga produkter.
Produktionsanläggningar som inte uppfyller GMP -standarder kan möta avslag på sina produkter på den amerikanska marknaden.
När konsumenternas efterfrågan på hälso- och hälsoprodukter växer, i kombination med utvecklande FDA -föreskrifter, måste kinesiska hälsotillskottsexportörer närma sig den amerikanska marknaden med större försiktighet och professionalism.
Företag som kan skapa hög - kvalitet, differentierade produkter under efterlevnad, i kombination med effektiva marknadsstrategier, kommer att utnyttja möjligheterna på denna dynamiska marknad.
