På WhatsApp (på engelska)

8618476684635

Kvalitetsstandarder för hälsoprodukter i olika länder och regioner

Dec 16, 2024 Lämna ett meddelande

Kina

Reglerande standarder: Den nationella standarden för livsmedelssäkerhet "Hälsokost" (GB 16740-2014) är den grundläggande standarden för hälsokost i Kina, som anger definition, produktklassificering, tekniska krav, inspektionsmetoder och annat innehåll i hälsokost. Dessutom finns det också en rad relaterade inspektions- och teststandarder. Till exempel används den nationella livsmedelssäkerhetsstandarden "Bestämning av Alpha-Linolenic Acid, Eicosapentaenoic Acid, Docosapentaenoic Acid och Docosahexaenoic Acid in Health Foods" (GB 28404-2012) för att reglera detektionsmetoderna för olika komponenter i hälsokost.

Registrering och arkiveringssystem: Hälsoprodukter måste hanteras genom registrering eller arkivering. Registrerade hälsoprodukter måste genomgå strikta tester och godkännanden avseende säkerhet, hälsofunktioner och många andra aspekter. Även om processen för att lämna in hälsoprodukter är relativt förenklad, måste relevanta material såsom produktformler och produktionsprocesser fortfarande lämnas in för att säkerställa produktkvalitet och säkerhet.

 

USA

Regelverk: Den bygger huvudsakligen på Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA). Denna lag erkänner United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) som den officiella sammanställningen av kvalitetsstandarder för kosttillskott, men dess efterlevnad är inte obligatorisk.

USP-standarder: De är formulerade av United States Pharmacopeia Convention. Monografierna övervakar artiklar som används som kostingredienser och kosttillskott och tillhandahåller offentliga specifikationer, inklusive kvalitetskrav på ingredienser, föroreningskontroll etc. De allmänna kapitlen innehåller också analysmetoder som testning och analysinformation för att säkerställa kvaliteten på kosttillskott.

cGMP-krav: Tillverkare måste följa den nuvarande goda tillverkningsseden (cGMP), som täcker alla aspekter av produktionsprocessen, såsom personalkvalifikationer, anläggningsanläggningar, produktionsprocesser och kvalitetskontroll, för att säkerställa konsekvens, renhet, styrka och sammansättning av produkter.

 

Australien

TGA-certifiering: Australien är det enda landet i världen som införlivar produktion av hälsovårdsprodukter i läkemedelshantering. Dess Therapeutic Goods Administration (TGA) har mycket strikt tillsyn över hälsoprodukter. Hälsoprodukter som har erhållit TGA-certifiering behöver genomgå mer än 600 kvalitetskontroller från råvaror till färdiga produkter och har höga krav på produktionsprocesser, kvalitetskontroll och säkerhet.

Ingredienskrav: Det finns strikta regler för ingredienserna i hälsoprodukter, inklusive ursprung, renhet och kvalitet på råvaror, för att säkerställa ingrediensernas säkerhet och effektivitet. Samtidigt är det förbjudet att lägga till vissa skadliga ämnen och icke godkända läkemedelsingredienser i hälsoprodukter.

 

Europeiska unionen

Ramdirektiv: Europeiska unionen har formulerat en rad ramdirektiv om kosttillskott. Varje medlemsstat är skyldig att utforma sina egna specifika regler och standarder enligt dessa direktiv. Direktiven anger de grundläggande principerna såsom definition, ingredienskrav och märkning av kosttillskott.

GMP-standarder: Många EU-länder kräver att tillverkare av hälsoprodukter följer Good Manufacturing Practice (GMP) för att säkerställa hygienen i produktionsprocessen, kvalitetskontroll och produktspårbarhet, för att säkerställa produktkvalitetens stabilitet och tillförlitlighet.

Ingrediensgodkännande: Nya ingredienser som används i hälsoprodukter måste genomgå strikta säkerhetsbedömningar och godkännandeprocedurer. De är endast tillåtna att användas när deras säkerhet och effektivitet har bekräftats.

 

Japan

Relaterade förordningar: Hälsoprodukter kallas "hälsofunktionella livsmedel" i Japan och regleras av lagar och förordningar som hälsofrämjande lag. Beroende på skillnader i funktioner och säkerhet delas hälsofunktionella livsmedel in i kategorier såsom livsmedel för specificerade hälsoändamål och livsmedel med näringsfunktioner.

Godkännandesystem: Livsmedel för specificerad hälsoanvändning måste genomgå en strikt godkännandeprocess, inklusive vetenskapliga bedömningar av säkerhets- och hälsofunktioner. Företag är skyldiga att lämna in detaljerat forskningsmaterial och ansökningshandlingar. Livsmedel med näringsfunktioner omfattas av registreringssystemet, men de måste också uppfylla relevanta ingrediensspecifikationer och kravkrav.