Nyligen har många nya Cross - Border E - Commerce -exportörer som riktar sig till den amerikanska marknaden stött på vanliga "tullfrigångsfrågor": antingen deras inlämnade COA (Certificate of Analys) testrapporter är okända av USA: s tullar; De glömmer att genomföra COA -testning; eller deras matnäringsetiketter misslyckas med att uppfylla FDA -kraven ... idag kommer jag att fokusera på COA.
[Bild]
Nedan följer en analys av kärnfrågor relaterade till mikrobiologiska och tungmetalltestning i COA (analyscertifikat) för mat/kosttillskott som exporteras till USA, baserat på amerikanska förordningar och gemensamma klientundersökningar:
I. Kontrollerar amerikanska tullar mikrobiologiska och tungmetallföremål i COA?
1.
Direkt inspektionsmekanism
1.
FDA - LED -övervakning: USA: s tullar och FDA verkställer gemensamt förordningar för import av import. UnderFederal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)ochUtländsk leverantörsverifieringsprogram (FSVP), importörer måste tillhandahålla dokumentation som bevisar produktsäkerhet.
2.
Automatisk interneringsrisk: Om FDA: s historiska data eller riskbedömningar indikerar att en produktkategori utgör risker för tungmetall/mikrobiologisk förorening (t.ex. indiska ayurvediska örtprodukter listades en gång på "internering utan fysisk undersökning (DWPE)" -listan på grund av överdriven bly och kvicksilver), kommer ett automatiskt interneringsförfarande att utläras. I sådana fall fungerar COA som kritiska bevis för att lyfta kvarhållandet.
1.
Plattform efterlevnad före - screeningkrav
E - Handelsplattformar som Amazon -mandatförsäljare att ladda upp COA innan du listar produkter. Plattformens godkännande är ett pre - villkor för tullgodkännande. Om en plattform identifierar saknade testrapporter, kommer produkten att avnoteras, vilket indirekt försenar tullavstånd.
Ii. Obligatoriska testparametrar i COA: specifika krav för tungmetaller och mikroorganismer
1.
Per FDA, Amazon och NSF/ANSI Standard 173, är obligatoriska testparametrar och gränser som följer:
[Bild]
Resultatkrav: Alla tungmetallartiklar måste markeras "pass", och testmetoder måste följa NSF/ANS- eller USP -standarder.
1.
Mikrobiologisk testning
[Bild]
Metodstandarder: Testning måste använda USP 2021/2022 eller NSF/ANS standardmetoder.
Iii. Varför tredje - parttestning är obligatorisk?
1.
Reglerings- och plattformskrav
1.
ISO 17025 laboratorie ackreditering: FDA och Amazon kräver uttryckligen COA att utfärdas av ISO/IEC 17025-ackrediterade laboratorier för att säkerställa att testprocesser uppfyller internationella precisionsstandarder (t.ex. komponentkvantifieringsavvikelse mindre än eller lika med 5%).
2.
Specifik institutionverifiering: Amazon accepterar endast valideringsrapporter från NSF, UL och Eurofins. För funktionella förstärkare och vikt - förlusttillskott krävs ytterligare aktiv farmaceutisk ingrediens (API) screening.
1.
Mitigerande kommersiella och juridiska risker
1.
Förfalskning och datalagery: Tredje - Parttestning hindrar tillverkare från att förfalska data (t.ex. faktiska ingredienser är mindre än 80% av märkta fordringar). Amazon mandat en gång tredje - Partyverifiering på grund av utbredda förfalskade hälsotillskott.
2.
Överföring: Om en produkt orsakar säkerhetsincidenter (t.ex. tungmetallförgiftning), kan tredje - partrapporter fungera som juridiska bevis på att importörer har uppfyllt FSVP -skyldigheter och undviker betydande böter.
1.
Teknisk kapacitet och standardkonsistens
1.
Komplex komponenttestning: Växtextrakt och andra hårda - till - kvantifiera komponenter kräver hög - precisionsutrustning som hplc - ms (hög - prestanda vätskekromatografi - massa spektrometri). Tredje - Party Labs har specialiserade kapaciteter (t.ex. detektering av bekämpningsmedelrester vid 0,01 ppm).
2.
Metodkonsistens: Privata laboratorier kan avvika från USP/NSF -standarder, medan ackrediterade laboratorier krävs för att använda enhetliga metoder, vilket säkerställer globalt erkända resultat.
Iv. Konsekvenser av icke - efterlevnad
1.
Tullåtgärder: Varor kan hållas kvar, förstöras eller returneras. Företag kommer att listas på FDA: s "internering utan fysisk undersökning (DWPE)" "-lista, med förbehåll för 100% inspektion för all efterföljande export.
2.
Plattformsavgörande: Produkter som misslyckas Amazons verifiering kommer att förbjudas från försäljningen, och överklaganden kräver re - Betala testavgifter.
3.
Juridisk ansvarsskyldighet: Om konsumenterna blir sjuka på grund av föroreningar, kan företag möta klass - åtgärdslagstiftning och kriminella utredningar av FDA (se historiska fall: plötsliga dödsfall orsakade av sildenafil - innehåller vikt - förlustpiller).
V. Kritiska takeaways för oss tullavstånd av mat/kosttillskott
Tungmetaller och mikrobiologiska tester är obligatoriska i COA för tullgodkännande, eftersom FDA klassificerar både som hög - riskhot mot folkhälsan. Tredje - Parttestning är obligatorisk.
Notera: Prioritera plattform - erkända institutioner som NSF eller Eurofins. Bekräfta samtidigt att fabriker uppfyller CGMP (21 CFR del 111) för att säkerställa full - kedjeöverensstämmelse från produktion till tullgodkännande.
Professionals hanterar professionella frågor - Kontakta oss gärna. We specialize in cross-border industrial chain cooperation, offering services including FDA/EU CE certification consulting, EU/US organic certification, Halal certification for halal food, Kosher certification, US SQF facility audits, FSVP supplier program certification, CCPIT certification, Free Sale Certificates, MSDS reports, air/sea transport certifications, UN38.3, and more.
